Планшеты давно используются в клиниках для работы с расписанием, результатами исследований и данными пациентов. Однако отдельные устройства и программы, которые применяются для медицинских целей, могут иметь особый статус. Перед их использованием в клинике нужно проверить требуется ли продукту государственная регистрация медицинского изделия.
Содержание
Когда обычный планшет остается бытовым устройством
Само использование планшета врачом или другим сотрудником клиники не превращает гаджет в медицинское изделие. Например, устройство может применяться для просмотра электронной почты, работы с расписанием, доступа к внутреннему порталу или заполнения документов.
В подобных сценариях планшет выполняет те же функции, что ноутбук или рабочий компьютер. Значение имеет назначение конкретного устройства или программного продукта, установленного на нем.
Типичные задачи обычного планшета в клинике:
- просмотр расписания и рабочих документов;
- доступ к медицинской информационной системе;
- проведение видеоконференций;
- работа с электронной почтой;
- демонстрация пациенту изображений и информационных материалов.
При выборе такого планшета обычно обращают внимание на размер и качество экрана, производительность, объем памяти, время автономной работы и совместимость с используемым программным обеспечением.
Когда электронное устройство может иметь медицинское назначение
Ситуация меняется, если производитель предназначил устройство для диагностики, профилактики, мониторинга состояния пациента, лечения или других медицинских целей. В России медицинские изделия подлежат государственной регистрации в установленных законодательством случаях.
Планшет при этом может быть частью специализированного программно-аппаратного комплекса. Например, к нему могут подключаться датчики или другое оборудование, а установленная программа обрабатывает полученные медицинские данные.
Условно можно разделить несколько вариантов использования:
- Планшет применяется как обычное рабочее устройство врача.
- На обычный планшет устанавливается специализированная медицинская программа.
- Планшет входит в состав зарегистрированного программно-аппаратного комплекса.
- Устройство изначально разработано производителем для конкретного медицинского назначения.
Правовой статус в каждом случае зависит от назначения продукта и документации производителя.
Может ли медицинским изделием быть программа на планшете
Отдельное внимание требуется программному обеспечению. Медицинские компьютерные программы входят в число продуктов, которые могут относиться к медицинским изделиям.
Поэтому сам планшет может оставаться обычным электронным устройством, а установленная на нем программа иметь статус медицинского изделия.
|
Что используется |
Возможный статус |
|
Обычный планшет для документов |
Потребительская электроника |
|
Планшет для доступа к МИС |
Обычно рабочее IT-устройство |
|
Специализированное медицинское ПО |
Может быть медицинским изделием |
|
Планшет в составе медкомплекса |
Статус зависит от регистрации комплекса |
Поэтому при закупке оборудования для клиники недостаточно ориентироваться только на внешний вид устройства или операционную систему. Нужно понимать, какую функцию выполняет продукт и в каком качестве он выводится производителем на рынок.
Что проверить перед покупкой оборудования для клиники
Если устройство планируется использовать непосредственно для диагностики, мониторинга или других медицинских процедур, стоит заранее проверить его документацию и назначение.
Для зарегистрированного медицинского изделия сведения вносятся в государственный реестр, а по результатам регистрации оформляется регистрационное удостоверение. Производителю также требуется пройти предусмотренные процедуры оценки безопасности и эффективности изделия.
Какие характеристики планшета важны для работы в клинике
После определения назначения устройства можно переходить к техническим параметрам. Для регулярной работы сотрудников удобен экран достаточной диагонали и разрешения, поскольку врачу приходится читать документы, таблицы и результаты исследований.
Производительность особенно важна при работе с крупными файлами и специализированными приложениями. Также имеет значение объем встроенной памяти и возможность подключения периферийных устройств.
Для мобильного использования внутри клиники стоит оценить время автономной работы. Если планшет постоянно перемещается между кабинетами, зависимость от розетки снижает удобство его применения.
При выборе гаджета для медицинской организации сначала стоит определить конкретные задачи устройства. Именно от них зависит, нужен ли обычный планшет для работы с цифровыми сервисами или специализированное решение с иным правовым статусом.
